Přinášíme vám stručný přehled legislativních novinek v oblasti zdravotnictví, které nabyly účinnosti v posledních měsících. Dočtete se v něm například o nastavitelných parametrech přerozdělování finančních prostředků veřejného zdravotního pojištění pro rok 2020, o změně zákona o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů či o nařízení Evropské komise o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek.
Březen 2019
VYHLÁŠKA MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ:
Vyhláška č. 73/2019 Sb., o vzdělávání v základních kmenech farmaceutů
Účinnost od: 29. 3. 2019
Obsah: Vyhláška stanovuje požadavky na členění, obsah a rozsah vzdělávání, typ pracoviště, délku odborné praxe, teoretické znalosti a praktické znalosti, rozsah studijních povinností a technické a věcné vybavení a personální zabezpečení, které jsou podmínkou pro získání akreditace.
VĚSTNÍK MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ:
Věstník Ministerstva zdravotnictví č. 3/2019 obsahuje zejména následující témata:
- aktualizace Metodiky pro žadatele o dotaci ze státního rozpočtu na rezidenční místa pro rok 2019 – lékařské obory
- změna ve vedení Národní referenční laboratoře (NRL) pro urogenitální trichomonózu
- vzdělávací programy specializačních oborů – vlastní specializované výcviky
- kvalifikační standard přípravy na výkon zdravotnického povolání zdravotnický záchranář
Duben 2019
ZMĚNY ZÁKONŮ:
Zákon č. 586/1992 Sb., o daních z příjmů (novelizováno zákonem č. 80/2019 Sb., kterým se mění některé zákony v oblasti daní a některé další zákony)
Účinnost od: 1. 4. 2019
Obsah: Novela upravuje maximální výši uplatnitelných výdajů u příjmů ze samostatné činnosti a příjmů z nájmů fyzických osob. Novela se dále dotýká určení základu daně, kdy vymezuje úpravu výsledku hospodaření v případě předpokladu oceňování finančních nástrojů reálnou hodnotou a dále též postup pro stanovení základu daně v případě, kdy se subjekt podřídil mezinárodnímu účetnímu standardu IFRS 16 (leasing). Novela dále upravuje oznamovací povinnost subjektu v případě převodu obchodního závodu, výměně podílů nebo fúzi a rozdělení. Změny se dále projevují v oblasti uplatnění výdajů na podporu výzkumu a vývoje a zpracování předmětné projektové dokumentace.
Zákon č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty (novelizováno zákonem č. 80/2019 Sb., kterým se mění některé zákony v oblasti daní a některé další zákony)
Účinnost od: 1. 4. 2019
Obsah: Novela rozšiřuje pro účely daně z přidané hodnoty pojem úplaty, stanovuje negativní vymezení osoby povinné k dani, náležitosti souhrnného daňového dokladu či dokladu o použití, definici pojmu obvyklé ceny a další. Novela se výrazně dotkla ustanovení oprav základu daně, a to zejména s ohledem na nedobytné pohledávky. Změny byly dále mimo jiného provedeny v oblasti oprav odpočtu daně, vracení daně zahraničním osobám povinným k dani, povinností podat kontrolní hlášení a další.
Zákon č. 182/2006 Sb., o úpadku a způsobech jeho řešení (insolvenční zákon)
Účinnost od: 1. 4. 2019
Obsah: Dle novely nejsou pohledávky vzniklé opravou výše daně u pohledávek za dlužníkem v insolvenčním řízením pohledávkami za majetkovou podstatou. Nadto, pohledávky státu – správce daně vzniklé na základě povinnosti provést opravu odpočtu daně v případě reorganizace nebo v případě nedobytné pohledávky jsou považovány za pohledávky postavené na roveň pohledávkám za majetkovou podstatou.
Zákon č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů (adaptační zákon)
Účinnost od: 24. 4. 2019
Obsah: Adaptační zákon k Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (dále jen „GDPR“). Zákon rozvádí ustanovení GDPR, včetně těch ohledně zpracování osobních údajů pro vědecké účely. Dále stanovuje určité výjimky z povinnosti posuzování slučitelnosti účelů a vlivu na ochranu osobních údajů, informační a poučovací povinnosti, povinnosti oznámit porušení zabezpečení osobních údajů subjektu údajů. Zákon stanovuje věk 15 let jako minimální věk pro udělení souhlasu se zpracováním osobních údajů v souvislosti s nabídkou služeb informační společnosti. Správce nemusí provádět posouzení vlivu zpracování na ochranu osobních údajů před jeho zahájením, pokud mu právní předpis stanoví povinnost takové zpracování osobních údajů provést. Zákon přináší nové skutkové podstaty přestupků a stanovuje za ně sankce. Dá se předpokládat, že porušení povinností ohledně zpracování osobních údajů bude ÚOO sankcionovat podle zákona o zpracování osobních údajů, a nikoliv podle GDPR; z toho důvodu pak bude nejvyšší sankce za přestupek oproti zákonu o zpracování osobních údajů činit částku 10 000 000 Kč, která je řádově nižší než peněžité sankce podle GDPR. Zákon ruší zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů a vybraná ustanovení některých dalších zákonů.
Zákon č. 111/2019 Sb., kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím zákona o zpracování osobních údajů (doprovodný zákon)
Účinnost od: 24. 4. 2019
Obsah: Zákon mění některé další zákony v souvislosti s přijetím adaptačního zákona.
NAŘÍZENÍ:
Nařízení Komise EU 2019/402 ze dne 13. března 2019, kterým se mění nařízení ES č. 1126/2008, kterým se přijímají některé mezinárodní účetní standardy v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady ES č. 1606/2002, pokud jde o mezinárodní účetní standard 19
Účinnost od: 3. 4. 2019
Obsah: Změna ustanovení mezinárodního účetního standardu IAS 19 (Zaměstnanecké požitky).
Nařízení Komise EU 2019/412 ze dne 14. března 2019 o změně nařízení ES č. 126/2008, kterým se přijímají některé mezinárodní účetní standardy v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady ES č. 1606/2002, pokud jde o mezinárodní účetní standardy 12 a 23 a mezinárodní standardy účetního výkaznictví 3 a 11
Účinnost od: 4. 4. 2019
Obsah: Změny jednotlivých ustanovení v oblasti mezinárodního standardu účetního výkaznictví IFRS 3 (Podnikové finance), IFRS 11 (Společná ujednání), mezinárodní účetní standardy IAS 12 (Daně ze zisku), IAS 23 (Výpůjční náklady).
VYHLÁŠKY MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ A MINISTERSTVA FINANCÍ:
Vyhláška ze dne 10. dubna 2019 o způsobu oceňování nákladů na zdravotní služby pro účely přerozdělování
Účinnost od: 15. 4. 2019
Obsah: Vyhláška upravuje pro účely přerozdělování způsob oceňování nákladů na zdravotní služby vykázané v roce 2018.
Vyhláška č. 114/2019 Sb. ze dne 26. dubna 2019 o nastavitelných parametrech přerozdělování finančních prostředků veřejného zdravotního pojištění pro rok 2020
Účinnost od: 30. 4. 2019
Obsah: Vyhláška stanoví nastavitelné parametry přerozdělování finančních prostředků veřejného zdravotního pojištění pro období od 1. 1. 2020 do 31. 12. 2020.
VĚSTNÍK MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ:
Věstník Ministerstva zdravotnictví č. 4/2019 obsahuje zejména následující témata:
- centra vysoce specializované zdravotní péče v onkogynekologii 2019 – seznam
- specifické léčebné programy odsouhlasené Ministerstvem zdravotnictví v období leden–březen 2019
- centra vysoce specializované péče o pacienty s roztroušenou sklerózou a neuromyelitis optica
- vzdělávací program specializačního oboru gynekologie a porodnictví
Květen 2019
ZMĚNY ZÁKONŮ:
Zákon č. 97/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon)
Účinnost od: 1. 5. 2019
Obsah: Novela zjednodušuje udělení souhlasu k darování tkání a orgánů u cizinců zemřelých na území České republiky. Novela umožňuje udělení tohoto souhlasu za zemřelého dárce od blízkého člověka. Dotaz na rodinu do zahraničí nebo konzulát přichází v úvahu pouze pokud dotaz na blízkého člověka nelze učinit. Novela nadále absolutně respektuje dárcovskou kartu cizince, která jasně deklaruje, zda její držitel s odběrem tkání či orgánů dle tohoto zákona souhlasí.
Zákon č. 98/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 167/2008 Sb., o předcházení ekologické újmě a o její nápravě a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů
Účinnost od: 1. 5. 2019
Obsah: Novela umožňuje, aby řízení o uložení preventivních nebo nápravných opatření bylo možné zahájit jak z moci úřední, tak na žádost neziskové organizace, která byla založena za účelem ochrany životního prostředí. Novela byla vládou zavedena s ohledem na výtky Evropské komise.
NAŘÍZENÍ:
Nařízení Komise v přenesené pravomoci EU 2019/330 ze dne 11. prosince 2018, kterým se mění přílohy I a V nařízení Evropského parlamentu a Rady EU č. 649/2012 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek
Účinnost od: 1. 5. 2019
Obsah: Nařízení rozšiřuje přílohy I a V nařízení Evropského parlamentu a Rady EU č. 649/2012 o další nebezpečné chemické látky.
Čl. 110 odst. 10 Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU
Účinnost od: 26. 5. 2019
Obsah: Účinnost nabývá pouze čl. 110 odst. 10 daného nařízení. Do doby, než Komise podle čl. 24 odst. 2 jmenuje subjekty vydávající UDI, považují se za jmenované vydávající subjekty organizace GS1, HIBCC a ICCBBA.
SDĚLENÍ MINISTERSTVA PRÁCE A SOCIÁLNÍCH VĚCÍ:
Sdělení Ministerstva práce a sociálních věcí České republiky ze dne 25. března 2019 o rozhodné částce pro určení celkové výše mzdových nároků vyplacených jednomu zaměstnanci podle zákona č. 118/2000 Sb., o ochraně zaměstnanců při platební neschopnosti zaměstnavatele a o změně některých zákonů
Účinnost od: 1. 5. 2019
Obsah: Rozhodná částka pro určení celkové výše mzdových nároků vyplacených jednomu zaměstnanci činí 31 885 Kč pro období od 1. května 2019 do 30. dubna 2020.
Sdělení Ministerstva práce a sociálních věcí České republiky ze dne 29. března 2019 o výši průměrné hrubé roční mzdy v České republice za rok 2018 pro účely vydávání modrých karet podle zákona č. 326/1999 Sb., o pobytu cizinců na území České republiky a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů
Účinnost od: 1. 5. 2019
Obsah: Na základě průměrné hrubé měsíční mzdy v České republice v roce 2018 ve výši 31 885 Kč činí pro období od 1. května 2019 do 30. dubna 2020 průměrná hrubá roční mzda v České republice 382 620 Kč.
VĚSTNÍK MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ:
Věstník Ministerstva zdravotnictví č. 5/2019 obsahuje zejména následující témata:
- Metodické doporučení k obsahu smlouvy o klinickém hodnocení humánních léčivých přípravků
- metodický pokyn, kterým se stanoví postup při posuzování rizika nákazy virem západonilské horečky
- centra vysoce specializované onkourologické péče
- vzdělávací programy – dětská a dorostová psychiatrie, neurologie, psychiatrie
- cenový předpis o regulaci cen zdravotnických prostředků
Červen 2019
ZMĚNA ZÁKONA:
Zákon č. 31/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 182/2006 Sb., o úpadku a způsobech jeho řešení (insolvenční zákon), ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 120/2001 Sb., o soudních exekutorech a exekuční činnosti (exekuční řád) a o změně dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 6/2002 Sb., o soudech, soudcích, přísedících a státní správě soudů a o změně některých dalších zákonů (zákon o soudech a soudcích), ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 312/2006 Sb., o insolvenčních správcích, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 296/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 99/1963 Sb., občanský soudní řád, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 292/2013 Sb., o zvláštních řízeních soudních, ve znění pozdějších předpisů, a některé další zákony (oddlužovací novela)
Účinnost od: 1. 6. 2019
Obsah: Účinnosti nabývá stěžejní část oddlužovací novely, která zmírňuje podmínky oddlužení, čímž tento institut zpřístupňuje většímu počtu dlužníků. Novela zakotvuje dva režimy oddlužení. Rychlejší režim – dlužník musí uhradit během 3 let alespoň 60 % pohledávek nezajištěných věřitelů. V tomto režimu musí prokázat soudu svoji schopnost splácet. Pomalejší režim – dlužník musí za 5 let uhradit alespoň 30 % pohledávek nezajištěných věřitelů. V tomto režimu nemusí prokazovat soudu svoji schopnost splácet. Pokud splatí méně než 30 %, o prominutí zbývajících dluhů bude následovně rozhodovat soud, který posoudí, zda dlužník vynaložil veškeré úsilí k uspokojení svých věřitelů – např. zda se snažil sehnat si zaměstnání. Novela se bude vztahovat pouze na insolvenční řízení, v nichž bude vydáno rozhodnutí o úpadku po 1. 6. 2019. V řízeních, kde bude vydáno rozhodnutí o úpadku do 1. 6. 2019, se bude postupovat podle dosavadní právní úpravy.
NAŘÍZENÍ VLÁDY:
Nařízení vlády ze dne 25. března 2019, kterým se mění nařízení vlády č. 595/2006 Sb., o způsobu výpočtu základní částky, která nesmí být sražena povinnému z měsíční mzdy při výkonu rozhodnutí, a o stanovení částky, nad kterou je mzda postižitelná srážkami bez omezení (nařízení o nezabavitelných částkách)
Účinnost od: 1. 6. 2019
Obsah: Nezabavitelná částka ze mzdy zaměstnance pro účely exekučních srážek se zvyšuje na dvojnásobek.
Nařízení vlády ze dne 23. května 2018, kterým se mění nařízení vlády č. 481/2012 Sb., o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních, ve znění nařízení vlády č. 391/2016 Sb.
Účinnost od: 12. 6. 2019
Obsah: Novela nařízení vlády transponuje 5 směrnic EU, které zavádí nové výjimky ze zákazu nadlimitního obsahu některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních, především kadmia a olova. Novela také rozšiřuje možnosti opětovného používání náhradních dílů u vymezených produktových skupin elektrických a elektronických zařízení.
VYHLÁŠKA MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ:
Vyhláška ze dne 31. října 2018 o stanovení náležitostí a vzorů dokladů o specializačním vzdělání a některých dalších dokladů o vzdělání lékařů, zubních lékařů a farmaceutů
Účinnost: od 1. 6. 2019
Obsah: Vyhláška upravuje náležitosti a vzory dokladů o vzdělání lékařů, zubních lékařů a farmaceutů.
VYHLÁŠKA MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ A MINISTERSTVA ZEMĚDĚLSTVÍ:
Vyhláška ze dne 13. května 2019, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění pozdějších předpisů
Účinnost od: 1. 6. 2019
Obsah: Vyhláška především mění sazebník náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti SÚKL.
VYHLÁŠKA MINISTERSTVA SPRAVEDLNOSTI:
Vyhláška č. 131/2019 Sb. ze dne 27. května 2019, kterou se mění vyhláška č. 191/2017 Sb., o náležitostech podání a formulářů elektronických podání v insolvenčním řízení a o změně vyhlášky č. 311/2007 Sb., o jednacím řádu pro insolvenční řízení a kterou se provádějí některá ustanovení insolvenčního zákona, ve znění pozdějších předpisů
Účinnost od: 1. 6. 2019
Obsah: Vyhláška v návaznosti na výše uvedenou novelu insolvenčního zákona provádí některá jeho ustanovení, především náležitosti podání a formulářů elektronických podání v insolvenčním řízení.
